Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485
Einführung und Pflege eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485
Ein gut funktionierendes und schlankes QM ist die wichtigste Voraussetzung für die Planbarkeit von Kosten, Zeitrahmen und Qualität Ihrer Produkte.
Egal ob Sie Ihr bestehendes QM-System verbessern oder ein neues System etablieren möchten, wir unterstützen Sie dabei.
Risikomanagement nach ISO 14971
Die Erkennung von Risiken und der richtige Umgang mit denselben gibt Ihnen Sicherheit bei Audits und Ihren Anwendern Sicherheit bei der Handhabung Ihrer Produkte.
Gerne unterstützen wir Sie bei der Erstellung einer normenkonformen Risikoakte Ihrer Medizinprodukte.